Устранение дефекта на заводе производителя обходится значительно дешевле, чем обнаружение того же дефекта во время приемочных испытаний на месте (SAT) или валидации. Как только оборудование достигает вашего предприятия, модификации вызывают экспоненциальные затраты, задержки в сроках и сложные процедуры контроля изменений.
Асептическая упаковка жидкостей работает в условиях реальности, где ставки высоки. Незначительные отклонения в точности дозирования или длительная смена формата напрямую приводят к дорогостоящей потере выхода продукта и нарушению целостности партии.
Усиление контроля со стороны регулирующих органов, строгие требования к защите детей от детей и требования к продлению срока годности вынуждают производителей лекарств строго защищать свою стратегию упаковки твердых доз.
Процесс упаковки фармацевтических препаратов не допускает ошибок; Сбой оборудования или узкие места в интеграции напрямую влияют на целостность продукта, соответствие нормативным требованиям и доступность на рынке.